ISO 13485 2016 MDSAP సర్టిఫికేట్

ISO 13485 2016 MDSAP సర్టిఫికేట్
ISO 13485 2016 MDSAP సర్టిఫికేట్
 

రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికెట్

టెక్నా మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రైవేట్ లిమిటెడ్ లిమిటెడ్.

సి -19, ఇండస్ట్రియల్ ఎస్టేట్, గిండి చెన్నై, తమిళనాడు 600032 ఇండియా

UL LLC® (UL) యొక్క UL మెడికల్ రెగ్యులేటరీ సర్వీసెస్ సంస్థ యొక్క నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను ఆడిట్ చేసి, నిర్వచించిన పరిధికి అనుగుణంగా దానిని కనుగొన్న తరువాత, పైన పేర్కొన్న సంస్థకు ఈ ప్రమాణపత్రాన్ని ఇస్తుంది:

ISO 13485: 2016

ఈ సర్టిఫికేట్ యొక్క చివరి పేజీలో జాబితా చేయబడిన అదనపు నియంత్రణ అవసరాలతో. హైపర్బారిక్ గదుల రూపకల్పన, తయారీ, సేవ మరియు సంస్థాపన.

ద్వారా అధికారం

మైఖేల్ జె. విండ్లర్, గ్లోబల్ రెగ్యులేటరీ సర్వీస్ యొక్క పిఇ మేనేజర్ టెక్నికల్ స్టాఫ్ యుఎల్ లైఫ్ అండ్ హెల్త్ సైన్సెస్ విశిష్ట సభ్యుడు
UL LLC

సర్టిఫికెట్ తనిఖీ చేయండి

స్థితి: ఇక్కడ

REPs సౌకర్యం ID:

ఫైల్ నంబర్ సర్టిఫికెట్ సంఖ్య ప్రారంభ ఇష్యూ తేదీ

A28843 3017.200413 ఏప్రిల్ 13, 2020

సైకిల్ ప్రారంభ తేదీ ప్రభావవంతమైన తేదీ గడువు తేదీ

ఏప్రిల్ 13, 2020 ఏప్రిల్ 13, 2020 ఏప్రిల్ 12, 2023

ఈ నాణ్యమైన సిస్టమ్ రిజిస్ట్రేషన్ యుఎల్ యొక్క డైరెక్టరీ ఆఫ్ రిజిస్టర్డ్ సంస్థలలో చేర్చబడింది మరియు పైన చూపిన చిరునామా (ఎస్) నుండి రిజిస్ట్రేషన్ పరిధిలో పేర్కొన్న విధంగా వస్తువులు మరియు / లేదా సేవలను అందించడానికి వర్తిస్తుంది. ఈ సర్టిఫికేట్ జారీ చేయడం ద్వారా సంస్థ తన రిజిస్ట్రేషన్‌ను వర్తించే అవసరాలకు అనుగుణంగా నిర్వహిస్తుందని సూచిస్తుంది. ఈ సర్టిఫికేట్ బదిలీ చేయబడదు మరియు UL LLC యొక్క UL మెడికల్ అండ్ రెగ్యులేటరీ సర్వీసెస్ యొక్క ఆస్తిగా మిగిలిపోయింది.

UL.com లోని ఆన్‌లైన్ సర్టిఫికేషన్ డైరెక్టరీని సందర్శించడం ద్వారా ధృవపత్రాలు ధృవీకరించబడతాయి.

00-MB-F0867 ఇష్యూ 1.0 పేజీ 1 యొక్క 2

UL మెడికల్ అండ్ రెగ్యులేటరీ సర్వీసెస్ UL, LLC ఒక MDSAP గుర్తించబడిన ఆడిటింగ్ సంస్థ

UL LLC 333 పిఫింగ్‌స్టన్ రోడ్ నార్త్‌బ్రూక్, IL 60062-2096 USA

UL మరియు UL లోగో అండర్ రైటర్స్ లాబొరేటరీస్ ఇంక్ యొక్క ట్రేడ్మార్క్లు. © 2011.

 

రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికెట్

టెక్నా మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రైవేట్ లిమిటెడ్ లిమిటెడ్.

సి -19, ఇండస్ట్రియల్ ఎస్టేట్, గిండి చెన్నై, తమిళనాడు 600032 ఇండియా

అదనపు నియంత్రణ అవసరాలు

REPs సౌకర్యం ID:

ఆస్ట్రేలియా:
- చికిత్సా వస్తువులు (వైద్య పరికరాలు) నిబంధనలు, 2002, షెడ్యూల్ 3 పార్ట్ 1 (పార్ట్ 1.6 మినహా) - పూర్తి నాణ్యత హామీ విధానం

బ్రెజిల్:
- ఆర్డీసీ అన్విసా ఎన్. 16/2013 - ఆర్డీసీ అన్విసా ఎన్. 23/2012 - ఆర్డీసీ అన్విసా ఎన్. 67/2009

కెనడా:
- వైద్య పరికరాల నిబంధనలు - పార్ట్ 1- SOR 98/282

జపాన్:
- ఎంహెచ్‌ఎల్‌డబ్ల్యు మినిస్టీరియల్ ఆర్డినెన్స్ 169, ఆర్టికల్ 4 నుండి ఆర్టికల్ 68 - పిఎమ్‌డి చట్టం (వర్తించే విధంగా)

సంయుక్త రాష్ట్రాలు:

  • - 21 సిఎఫ్ఆర్ 820

  • - 21 సిఎఫ్ఆర్ 803

  • - 21 సిఎఫ్ఆర్ 806

    - 21 సిఎఫ్ఆర్ 807 - సబ్‌పార్ట్స్ ఎ టు డి

- 21 సిఎఫ్ఆర్ 821 (వర్తించే చోట)

ఫైల్ నంబర్ సర్టిఫికెట్ సంఖ్య ప్రారంభ ఇష్యూ తేదీ

A28843 3017.200413 ఏప్రిల్ 13, 2020

సైకిల్ ప్రారంభ తేదీ ప్రభావవంతమైన తేదీ గడువు తేదీ

ఏప్రిల్ 13, 2020 ఏప్రిల్ 13, 2020 ఏప్రిల్ 12, 2023

ఈ నాణ్యమైన సిస్టమ్ రిజిస్ట్రేషన్ యుఎల్ యొక్క డైరెక్టరీ ఆఫ్ రిజిస్టర్డ్ సంస్థలలో చేర్చబడింది మరియు పైన చూపిన చిరునామా (ఎస్) నుండి రిజిస్ట్రేషన్ పరిధిలో పేర్కొన్న విధంగా వస్తువులు మరియు / లేదా సేవలను అందించడానికి వర్తిస్తుంది. ఈ సర్టిఫికేట్ జారీ చేయడం ద్వారా సంస్థ తన రిజిస్ట్రేషన్‌ను వర్తించే అవసరాలకు అనుగుణంగా నిర్వహిస్తుందని సూచిస్తుంది. ఈ సర్టిఫికేట్ బదిలీ చేయబడదు మరియు UL LLC యొక్క UL మెడికల్ అండ్ రెగ్యులేటరీ సర్వీసెస్ యొక్క ఆస్తిగా మిగిలిపోయింది.

UL.com లోని ఆన్‌లైన్ సర్టిఫికేషన్ డైరెక్టరీని సందర్శించడం ద్వారా ధృవపత్రాలు ధృవీకరించబడతాయి.

00-MB-F0867 ఇష్యూ 1.0 పేజీ 2 యొక్క 2

UL మెడికల్ అండ్ రెగ్యులేటరీ సర్వీసెస్ UL, LLC ఒక MDSAP గుర్తించబడిన ఆడిటింగ్ సంస్థ

UL LLC 333 పిఫింగ్‌స్టన్ రోడ్ నార్త్‌బ్రూక్, IL 60062-2096 USA

UL మరియు UL లోగో అండర్ రైటర్స్ లాబొరేటరీస్ ఇంక్ యొక్క ట్రేడ్మార్క్లు. © 2011.

మీ పర్ఫెక్ట్ చాంబర్ను ఎంచుకోవడంలో సహాయం కావాలా?