EC సర్టిఫికేట్

పూర్తి నాణ్యత హామీ వ్యవస్థ

సర్టిఫికెట్ సంఖ్య: ప్రాజెక్ట్ సంఖ్య: వరకు చెల్లుతుంది:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

దీని యొక్క నాణ్యమైన వ్యవస్థ ధృవీకరించడానికి ఇది:

27 మే 2024

టెక్నా మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రైవేట్ లిమిటెడ్

సి 19, ఇండస్ట్రియల్ ఎస్టేట్, గిండి, చెన్నై - 600 032, ఇండియా.
దీని రూపకల్పన, ఉత్పత్తి మరియు తుది ఉత్పత్తి తనిఖీ / పరీక్ష కోసం:

హైపర్బారిక్ ఛాంబర్స్

దీనికి సంబంధించి అంచనా వేయబడింది:

అనెక్స్ II లో వివరించబడిన కన్ఫర్మిటీ అసెస్‌మెంట్ ప్రొసీడర్, మెడికల్ డివైస్‌లపై కౌన్సిల్ డైరెక్టివ్ 4/93 / EEC యొక్క 42 వ విభాగాన్ని మినహాయించి, అనుబంధించినట్లుగా

మరియు కట్టుబడి ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది.

ఉత్పత్తి (లు) మరియు ధృవీకరణ కోసం షరతుల యొక్క మరిన్ని వివరాలు ఓవర్లీఫ్ ఇవ్వబడ్డాయి.

స్థలం మరియు తేదీ:

హవిక్, 08 జూలై 2020

కోసం:

DNV GL PRESAFE AS నోటిఫైడ్ బాడీ నెం .: 2460

______________________________________________________________________________

మరియన్ జెరెమియాస్సేన్

బ్లాక్‌చైన్ టెక్నాలజీ ద్వారా సర్టిఫికెట్ డిజిటల్‌గా ధృవీకరించబడింది. మరింత సమాచారం కోసం, www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html చూడండి

ఉత్పత్తి 021

నోటీసు: ధృవీకరణ ఒప్పందంలో పేర్కొన్న విధంగా సర్టిఫికేట్ నిబంధనలు మరియు షరతులకు లోబడి ఉంటుంది. పాటించడంలో వైఫల్యం ఈ సర్టిఫికెట్ చెల్లదు.

నోటిఫైడ్ బాడీ: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - రిజిస్టర్డ్ ఎంటర్ప్రైజ్ నెం: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 పేజీ 1 లో 3

సర్టిఫికెట్ సంఖ్య: ప్రాజెక్ట్ సంఖ్య: వరకు చెల్లుతుంది:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

అధికార పరిధి

27 మే 2020

93 జూన్ 42 యొక్క కౌన్సిల్ డైరెక్టివ్ 14/1993 / EEC యొక్క దరఖాస్తు, నార్వేజియన్ ఆరోగ్య మరియు సంరక్షణ సేవల మంత్రిత్వ శాఖ "ఫోర్స్క్రిఫ్ట్ ఓమ్ మెడిసిన్స్క్ ఉట్స్టైర్" గా స్వీకరించబడింది.

సర్టిఫికేట్ చరిత్ర:

పునర్విమర్శ వివరణ

0.0 ఈ సర్టిఫికేట్ పరిధిలో ఉన్న అసలు సర్టిఫికేట్ ఉత్పత్తులు:

జారి చేయు తేది

2020-07-08

క్లాస్

IIb

ఉత్పత్తి వివరణ

మోనోప్లేస్ హైపర్బారిక్ ఛాంబర్స్

మల్టీప్లేస్ హైపర్బారిక్ ఛాంబర్స్

దీర్ఘచతురస్రాకార హైపర్బారిక్ గదులు

మాడ్యులర్ దీర్ఘచతురస్రాకార హైపర్బారిక్ గదులు

ఉత్పత్తి నామం

మోనోప్లేస్ హైపర్బారిక్ ఛాంబర్స్ 32 ”నుండి 40” మల్టీప్లేస్ హైపర్బారిక్ ఛాంబర్స్ 60 ”నుండి 96”

IIb దీర్ఘచతురస్రాకార హైపర్బారిక్ గదులు 6 నుండి 10 సీట్లు IIb

మాడ్యులర్ దీర్ఘచతురస్రాకార హైపర్బారిక్ ఛాంబర్స్ 2 నుండి 12 సీట్లు

IIb

టెక్నా మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రైవేట్ లిమిటెడ్ సి 19, ఇండస్ట్రియల్ ఎస్టేట్, గిండి, చెన్నై - 600 032, ఇండియా

EU ప్రతినిధి

ఒబెలిస్ ఎస్‌ఐ, బిడి. జనరల్ వాహిస్, 53 1030 బ్రస్సెల్స్, బెల్జియం.

పరికరాల పూర్తి జాబితా నోటిఫైడ్ బాడీతో దాఖలు చేయబడింది

ఈ సర్టిఫికేట్ ద్వారా కవర్ చేయబడిన సైట్లు
సైట్ పేరు చిరునామా

నోటిఫైడ్ బాడీ: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - రిజిస్టర్డ్ ఎంటర్ప్రైజ్ నెం: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 పేజీ 2 లో 3

సర్టిఫికెట్ సంఖ్య: ప్రాజెక్ట్ సంఖ్య: వరకు చెల్లుతుంది:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

నిబంధనలు మరియు షరతులు

27 మే 2020

ప్రమాణపత్రం క్రింది నిబంధనలు మరియు షరతులకు లోబడి ఉంటుంది:

• Producer ఏదైనా నిర్మాత (ఖచ్చితమైన నిర్వచనం కోసం 2001/95 / EC చూడండి) అతని లోపం వల్ల కలిగే నష్టానికి బాధ్యత వహిస్తాడు

  ఉత్పత్తి (లు), నిర్దేశిత 85/374 / EEC ప్రకారం, సవరించినట్లుగా, లోపభూయిష్ట బాధ్యత గురించి

  ఉత్పత్తులు.

• List పైన పేర్కొన్న ఉత్పత్తులు మరియు / లేదా తయారీ ప్రాంగణాలకు మాత్రమే ధృవీకరణ పత్రం చెల్లుతుంది.

• System తయారీదారు నాణ్యమైన వ్యవస్థ నుండి ఉత్పన్నమయ్యే బాధ్యతలను ఆమోదించినట్లుగా మరియు సమర్థించినట్లుగా నెరవేరుస్తాడు

  అది తగినంతగా మరియు సమర్థవంతంగా ఉంటుంది.

• System నాణ్యమైన వ్యవస్థ యొక్క ఏదైనా అప్‌డేట్ గురించి తయారీదారు ప్రెసాఫ్‌కు తెలియజేయాలి మరియు ప్రెసాఫ్ రెడీ

  మార్పులను అంచనా వేయండి మరియు సర్టిఫికేట్ చెల్లుబాటులో ఉందో లేదో నిర్ణయించండి.

• తయారీదారు నిర్వహిస్తున్నాడని మరియు వర్తింపజేస్తున్నాడో లేదో ధృవీకరించడానికి, ఆవర్తన ఆడిట్‌లు జరుగుతాయి

  నాణ్యత వ్యవస్థ. అప్రకటిత సందర్శనలను చెల్లించే హక్కును స్పాట్ ప్రాతిపదికన లేదా అనుమానం ఆధారంగా ప్రెసాఫ్ కలిగి ఉంది.

  కిందివి ఈ సర్టిఫికెట్ చెల్లవు: system ఉత్పత్తిని ప్రభావితం చేసే నాణ్యత వ్యవస్థలో మార్పులు.
  అనుమతించబడిన సమయ విండోలో ఆవర్తన తనిఖీలు జరగవు.

  ఉత్పత్తి యొక్క అనుగుణ్యత ప్రకటన మరియు మార్కింగ్

  పై నిబంధనలు మరియు షరతులతో సమావేశమైనప్పుడు, నిర్మాత అనుగుణ్యత యొక్క EC డిక్లరేషన్‌ను రూపొందించవచ్చు మరియు CE గుర్తును చట్టబద్ధంగా జతచేయవచ్చు, తరువాత నోటిఫైడ్ బాడీ ఐడెంటిఫికేషన్ నంబర్ ప్రెసాఫ్.

  సర్టిఫికేట్ ముగింపు

నోటిఫైడ్ బాడీ: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Norway - రిజిస్టర్డ్ ఎంటర్ప్రైజ్ నెం: NO 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 పేజీ 3 లో 3